Anvisa aprova registro de cinco novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem manter o controle adequado da doença. Os produtos, conhecidos popularmente como "canetas emagrecedoras", também auxiliam na perda de peso por promoverem maior sensação de saciedade.

Os medicamentos aprovados são Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Segundo a Anvisa, os novos medicamentos poderão ser utilizados como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas, principalmente nos casos em que a metformina não pode ser administrada devido à intolerância ou contraindicação médica.

As autorizações foram oficializadas por meio das Resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026, publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29).

Medicamentos têm ação semelhante ao Ozempic

Os cinco produtos foram registrados tendo como referência o Ozempic e utilizam a semaglutida sintética como princípio ativo. A substância atua como um agonista do receptor GLP-1, hormônio responsável por estimular a produção de insulina, reduzir os níveis de glicose no sangue e aumentar a sensação de saciedade.

A agência reguladora informou que esta é a maior quantidade de registros já aprovada para medicamentos dessa categoria. O crescimento no número de solicitações ocorreu após o desenvolvimento de versões sintéticas da semaglutida em laboratório, iniciado em 2022.

De acordo com a Anvisa, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para obesidade e diabetes protocolados atualmente correspondem a produtos sintéticos.

Anvisa alerta sobre golpes envolvendo medicamentos

A agência reforçou que sua função é exclusivamente avaliar e conceder o registro sanitário dos medicamentos, assegurando que eles atendam aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade antes de chegarem ao mercado.

A Anvisa destacou ainda que não comercializa medicamentos e alertou para golpes aplicados na internet, nos quais criminosos utilizam indevidamente o nome da instituição para anunciar a venda de canetas emagrecedoras e outros produtos. A recomendação é que esses casos sejam denunciados por meio da plataforma Fala.BR.

Retatrutida ainda não possui autorização

A Anvisa também voltou a alertar sobre a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly. Segundo a agência, o produto permanece em fase de pesquisas clínicas e ainda não recebeu autorização para uso ou comercialização em nenhum país.

No Brasil, a empresa responsável pelos estudos sequer apresentou pedido de registro do medicamento à Anvisa. Apesar disso, o produto vem sendo anunciado e vendido ilegalmente em sites e redes sociais.

A agência ressalta que medicamentos comercializados sem autorização representam sérios riscos à saúde, pois não há garantia sobre sua procedência, qualidade, eficácia ou segurança. Além disso, diversas cargas desses produtos já foram apreendidas nas fronteiras brasileiras por entrarem no país de forma irregular.

Para esclarecer dúvidas da população, a Anvisa disponibiliza em seus canais oficiais informações sobre medicamentos autorizados, experimentais, importados e produtos falsificados, orientando os consumidores a buscar sempre tratamentos aprovados pelos órgãos reguladores.'