Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo primeiro genérico no Brasil

Dois medicamentos injetáveis à base da substância foram registrados pela agência; produtos são indicados para tratamentos específicos e exigem prescrição médica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, incluindo o primeiro genérico da substância no Brasil. A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy e é utilizada em tratamentos de diabetes tipo 2 e, conforme indicação médica, no controle da obesidade.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e amplia a quantidade de opções de medicamentos à base da substância disponíveis no país. Um dos produtos aprovados é o genérico da semaglutida, desenvolvido pela EMS, que não poderá receber nome comercial próprio. A expectativa é que a versão genérica possa chegar ao mercado com preço mais acessível.

Segundo medicamento é similar

A Anvisa também aprovou um medicamento similar produzido pela Germed, empresa ligada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.

Os medicamentos similares podem apresentar características próprias de embalagem, rotulagem e apresentação, mas utilizam o mesmo princípio ativo do medicamento de referência e precisam atender aos critérios estabelecidos pela Anvisa.

Uso exige acompanhamento médico

De acordo com a agência reguladora, os medicamentos à base de semaglutida aprovados devem ser utilizados em conjunto com alimentação adequada e prática de exercícios físicos, conforme indicação médica.

A aplicação é semanal e os medicamentos precisam ser mantidos sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, antes e durante o tratamento, seguindo as orientações específicas de armazenamento.

A Anvisa também reforçou que os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e só devem ser utilizados com prescrição médica. A venda exige receita em duas vias.

Quais apresentações foram aprovadas

Os registros contemplam diferentes apresentações de solução injetável de semaglutida, em canetas preenchidas e descartáveis, com opções que incluem:

• Caneta de 1,5 ml acompanhada de seis agulhas;

• Duas canetas de 3 ml acompanhadas de dez agulhas;

• Caneta de 1,5 ml acompanhada de quatro agulhas;

• Duas canetas de 3 ml acompanhadas de oito agulhas.

A aprovação de novos medicamentos amplia as alternativas terapêuticas disponíveis no país, mas o uso da semaglutida não deve ser iniciado sem avaliação e acompanhamento de um profissional de saúde.